Specjalista ds. Jakości Badań Klinicznych
Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.
Specjalista ds. Jakości Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Kraków
Zakres obowiązków
- Kontrola jakości prowadzonych badań klinicznych zgodnie z ICH GCP i przepisami prawa.
- Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją proceduralną oraz instrukcjami.
- Planowanie rocznych szkoleń dla personelu oraz koordynacja ich realizacji.
- Wsparcie administracyjne i organizacyjne w zakresie standardów jakości badań klinicznych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe.
- Aktualny certyfikat GCP.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym.
Kompetencje
- Bardzo dobra znajomość zasad ICH GCP i regulacji dotyczących badań klinicznych.
- Doświadczenie w obszarze kontroli jakości badań.
- Umiejętność tworzenia i nadzorowania dokumentacji.
- Organizacja planów i harmonogramów szkoleń.
Oferujemy
- Umowę o pracę na pełny etat.
- Stałe godziny pracy, poniedziałek–piątek.
- Możliwość rozwoju kompetencji i zdobycia cennego doświadczenia.
- Świadczenia z ZFŚS.
- Opcjonalne ubezpieczenia na życie.
- Wsparcie przełożonych i zespołu.
- Przyjazne środowisko pracy.
POWIĄZANIE POSZUKIWANIA
PRACA KRAKÓW: NAJNOWSZE OFERTY PRACY
Zakres obowiązków Tworzenie i edycja dokumentów medycznych: raporty badań klinicznych, protokoły, raporty bezpieczeństwa, broszury badacza, analizy ryzyka/korzyści i streszczenia danych. Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z regulacjami i...
Zakres obowiązków Przygotowywanie dokumentacji projektowej, w tym wniosków o finansowanie badań niekomercyjnych. Opracowanie, nadzór i aktualizacja dokumentów wymaganych do realizacji badań klinicznych (m.in. protokoły, instrukcje, plany...